大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械法人授权授权书的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医疗器械法人授权授权书的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械法人承担什么后果?
承担法人责任。法人责任是由法人对其违法行为承担的法律责任。法人是社会组织,它不同于公民。法人的责任是一种有限的责任,即法人只以其所有的或经营管理的财产承担法律责任。
当然,法人工作人员只有在其执行职务中的行为及法人代理人在法人授权范围内的行为,才可能产生法人责任。
非执行职务的行为或超越代理权的行为,不是法人的行为,只是法人工作人员或法人代理人的个人行为,不发生法人责任。
医疗耗材进医院销售需要什么手续?
医疗耗材进医院销售需要:
1、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证(也称:三证);法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有:FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。
2、经营公司的:营业执照、医疗器械销售许可证等相关资料
如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用?
您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下,
1、工商局核名称 (5个工作日)
2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)
4、工商局办理营业执照 (7-10个工作日)
5、质监局办理办理代码证 (1-3个工作日)
6、税务局办理税务登记证 (7-10个工作日)
7、银行开设基本户 (7-10个工作日)
医疗器械材料清单:
1、代理产品单位的授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可证复印件
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证 不要过期或即将过期)。
5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在 药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
办理医疗器械经营许可证需要提供什么?
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证如何办理?
医疗器械经营许可证的办理一般需要以下步骤:
了解相关法律法规:在办理许可证之前,需要了解《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,以确保自己的经营活动符合法律要求。
准备申请材料:准备好企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证等基本材料,同时还需提供医疗器械经营许可证申请表、质量管理体系文件、产品备案证明等相关资料。
提交申请材料:将准备好的申请材料提交至所在地的食品药品监管部门,如国家药品监督管理局或省级药品监督管理局等。
审核和检查:监管部门会对申请材料进行审核,并组织现场检查,检查内容包括企业的生产、质量控制和售后服务等方面。
领取许可证:经过审核和检查后,如果符合要求,监管部门会颁发医疗器械经营许可证。
总的来说,办理医疗器械经营许可证需要提供详细的申请资料,并通过监管部门的审核和检查。办理难度较大,需要投入一定的时间和精力。如果有需要,建议联系专业的法律事务所或专业机构来协助办理。
到此,以上就是小编对于医疗器械法人授权授权书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械法人授权授权书的5点解答对大家有用。